Czy multimodalna ocena ultrasonograficzna zwiększa skuteczność przedoperacyjnego rozpoznawania nowotworów złośliwych u pacjentów z podejrzeniem nowotworu pęcherzykowego tarczycy?
Zmiany ogniskowe tarczycy zakwalifikowane do IV kategorii Bethesda mogą być zarówno zmianami łagodnymi, jak i nowotworami złośliwymi. Obecnie nie istnieje metoda, która pozwalałaby wiarygodnie rozróżnić te przypadki przed zabiegiem operacyjnym.
W efekcie wielu pacjentów kierowanych jest na operację wyłącznie w celu postawienia ostatecznego rozpoznania. Tymczasem nowotwór złośliwy potwierdzany jest jedynie u około 15–20% operowanych osób.
Celem projektu jest sprawdzenie, czy bardziej zaawansowana ocena ultrasonograficzna pozwoli ograniczyć liczbę niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych.
Operacja tarczycy wiąże się z ryzykiem powikłań, takich jak uszkodzenie nerwu krtaniowego, niedoczynność przytarczyc czy niedoczynność tarczycy.
Dla wielu pacjentów zabieg okazuje się ostatecznie wyłącznie procedurą diagnostyczną, ponieważ wynik histopatologiczny nie potwierdza obecności nowotworu złośliwego.
Dokładniejsza diagnostyka przedoperacyjna mogłaby ograniczyć liczbę takich sytuacji i zwiększyć wykorzystanie metod małoinwazyjnych.
Wieloparametryczna ultrasonografia (wpUSG) łączy klasyczne badanie USG z dodatkowymi technikami obrazowania.
Należą do nich między innymi elastografia fali poprzecznej (SWE), oceniająca sztywność tkanek, oraz ultrasonografia kontrastowa (CEUS), pozwalająca analizować mikrokrążenie w obrębie zmiany.
Dzięki temu lekarz otrzymuje więcej informacji o budowie guzka i jego otoczeniu niż podczas standardowego badania USG.
Do badania kwalifikowane są osoby oczekujące na zabieg diagnostyczno-leczniczy z powodu zmiany tarczycy zakwalifikowanej do IV kategorii Bethesda.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Wyniki badań obrazowych zostaną następnie porównane z wynikiem histopatologicznym uzyskanym po operacji.
Głównym celem badania jest ocena, czy wieloparametryczna ultrasonografia pozwala skuteczniej odróżniać zmiany łagodne od nowotworów złośliwych niż standardowe badanie USG.
Oceniane będą również bezpieczeństwo obu strategii diagnostycznych oraz ich efektywność kosztowa.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest prawidłowe zakwalifikowanie zmiany jako łagodnej lub złośliwej na podstawie badania USG, potwierdzone następnie wynikiem histopatologicznym.
Analizowane będą również:
Do badania kwalifikowane są osoby dorosłe (≥18 lat) ze zmianą tarczycy zakwalifikowaną do IV kategorii Bethesda oraz skierowane na zabieg diagnostyczno-leczniczy.
Szczegółowe kryteria kwalifikacji obejmują również ocenę wielkości i widoczności zmiany oraz inne wymagania określone w protokole badania.
Projekt finansowany ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu badań head-to-head ABM/2022/3.
Numer projektu: 2022/ABM/03/00010.
Okres realizacji: 02.05.2023 – 31.10.2027.
Dofinansowanie i całkowita wartość projektu: 823 919,91 PLN.
Katedra i Klinika Endokrynologii i Chorób Wewnętrznych
Gdański Uniwersytet Medyczny