Zostań głównym badaczem
Inicjatywa Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed wspierająca młodych lekarzy i naukowców w samodzielnym prowadzeniu niekomercyjnych badań klinicznych
O inicjatywie
Masz pytanie kliniczne, pomysł na badanie albo obserwację, którą warto sprawdzić w praktyce? Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed pomaga młodym lekarzom i naukowcom przejść od koncepcji do realnego projektu badawczego.
Pełnienie funkcji głównego badacza, czyli Principal Investigator (PI), to ważny krok w rozwoju kariery naukowej. Pozwala budować samodzielność badawczą, zdobywać doświadczenie w zarządzaniu projektem, rozwijać współpracę z innymi ośrodkami i wzmacniać kompetencje potrzebne przy kolejnych grantach, publikacjach i inicjatywach klinicznych.
Niekomercyjne badania kliniczne są szczególnie wartościowym obszarem dla młodych badaczy, ponieważ często odpowiadają na pytania wynikające bezpośrednio z praktyki klinicznej. CWBK zapewnia wsparcie organizacyjne, regulacyjne i merytoryczne, dzięki któremu badacz nie zostaje sam z formalnościami.
Zaproszenie dla młodych badaczy
Czy masz pomysł na badanie kliniczne, ale nie wiesz, od czego zacząć? Prof. Miłosz Jaguszewski zaprasza lekarzy i naukowców do 40. roku życia do zgłaszania własnych projektów niekomercyjnych badań klinicznych i skorzystania ze wsparcia CWBK GUMed.
▶
Prof. Miłosz Jaguszewski zaprasza młodych badaczy do zgłaszania własnych projektów badań klinicznych.
Kim jest główny badacz (PI)?
Główny badacz to osoba odpowiedzialna za całościowe prowadzenie badania klinicznego w danym ośrodku. PI nadzoruje realizację protokołu, podejmuje decyzje merytoryczne, koordynuje pracę zespołu, dba o bezpieczeństwo uczestników i odpowiada za jakość prowadzenia badania.
Rola PI to nie tylko obowiązki. To przede wszystkim sprawczość: możliwość rozwijania własnego pytania badawczego, budowania zespołu, nawiązywania współpracy i realnego wpływu na kierunek badań klinicznych.
W badaniach niekomercyjnych główny badacz często jest także inicjatorem lub współautorem koncepcji naukowej. To szansa, by od początku współtworzyć projekt oparty na własnej obserwacji klinicznej, potrzebie pacjentów lub luce w dostępnej wiedzy.
Dlaczego warto zacząć wcześnie?
Doświadczenie zdobyte przed 40. rokiem życia daje czas na rozwijanie dorobku badawczego, budowanie sieci współpracy i stopniowe przechodzenie do coraz bardziej złożonych projektów. Pierwsze badanie jako PI może stać się punktem wyjścia do kolejnych grantów, publikacji i współprac międzyośrodkowych.
Korzyści naukowe
- samodzielny dorobek badawczy i publikacyjny;
- doświadczenie w projektowaniu i prowadzeniu badania klinicznego;
- praktyczna znajomość zasad GCP, procesu regulacyjnego i pracy z protokołem;
- mocniejsza pozycja przy składaniu kolejnych wniosków grantowych.
Korzyści zawodowe
- większa rozpoznawalność w środowisku klinicznym i naukowym;
- doświadczenie w kierowaniu zespołem badawczym;
- możliwość rozwijania współpracy z innymi ośrodkami;
- wzmocnienie ścieżki awansu naukowego i zawodowego.
Jak zacząć? Ścieżka młodego PI
CWBK wspiera badaczy na kolejnych etapach pracy nad badaniem — od pierwszej rozmowy o pomyśle po przygotowanie dokumentacji, uruchomienie projektu i jego prowadzenie.
1
Sformułuj pytanie badawcze
Pomysł może wynikać z obserwacji klinicznej, luki w literaturze, potrzeby pacjentów albo chęci porównania różnych ścieżek postępowania. CWBK pomoże ocenić, czy koncepcję można przełożyć na projekt badania.
2
Skonsultuj się z CWBK
Podczas spotkania omówimy zakres wsparcia, wymagania formalne, możliwe źródła finansowania i pierwsze kroki potrzebne do rozwinięcia projektu.
3
Zbuduj projekt i zespół
Wspieramy przygotowanie protokołu, dokumentacji badania, założeń organizacyjnych i planu współpracy z zespołem oraz ośrodkami partnerskimi.
4
Przygotuj zgody i finansowanie
CWBK pomaga w procesie przygotowania dokumentacji do komisji bioetycznej, instytucji finansujących oraz właściwych organów, zgodnie z wymaganiami danego typu badania.
5
Prowadź badanie ze wsparciem
W trakcie realizacji badania CWBK wspiera zespół w obszarach organizacyjnych, regulacyjnych, dokumentacyjnych i monitoringowych, tak aby PI mógł skupić się na jakości naukowej i bezpieczeństwie uczestników.
Kto może zostać głównym badaczem?
Rola PI jest dostępna dla osób posiadających odpowiednie kwalifikacje, doświadczenie kliniczne lub naukowe oraz gotowość do podjęcia odpowiedzialności za projekt badawczy. Wymagania formalne zależą od rodzaju badania, jego zakresu i wymagań sponsora.
Wymagania bazowe
- wykształcenie medyczne lub pokrewne, zależnie od zakresu badania;
- ukończone szkolenie z Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP);
- afiliacja przy ośrodku badawczym;
- gotowość do odpowiedzialnego prowadzenia projektu zgodnie z protokołem.
Mile widziane
- doświadczenie jako członek zespołu badawczego;
- udział w projektach naukowych lub klinicznych;
- znajomość konkretnej jednostki chorobowej, procedury lub populacji pacjentów;
- pomysł na pytanie kliniczne, które warto sprawdzić w badaniu.
Brak wcześniejszego doświadczenia jako PI nie przekreśla możliwości rozpoczęcia własnego projektu. Zakres wsparcia może zostać dopasowany do doświadczenia badacza i charakteru planowanego badania.
Co oferuje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych?
CWBK GUMed zapewnia wsparcie na różnych etapach przygotowania i prowadzenia badania klinicznego — od koncepcji po realizację i opracowanie wyników.
- konsultacje na etapie projektowania badania;
- wsparcie w przygotowaniu protokołu i dokumentacji badania;
- pomoc w analizie wymagań formalnych i regulacyjnych;
- wsparcie w przygotowaniu dokumentacji do komisji bioetycznej i instytucji finansujących;
- pomoc w planowaniu organizacji badania i pracy zespołu;
- wsparcie w obszarze monitorowania, dokumentacji i jakości prowadzenia badania;
- szkolenia i konsultacje dotyczące GCP, metodologii i praktycznych aspektów badań klinicznych;
- wsparcie w przygotowaniu wyników do publikacji lub dalszego wykorzystania naukowego.
Chcesz porozmawiać o swoim pomyśle na badanie?
Skontaktuj się z Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed. Pierwsza rozmowa nie wymaga gotowego protokołu ani pełnej dokumentacji — wystarczy pomysł, pytanie badawcze albo potrzeba kliniczna, którą warto omówić.
e-mail cwbk@gumed.edu.pl
Najczęstsze pytania
Nie zawsze. Wymagania zależą od rodzaju badania, protokołu, sponsora i zakresu odpowiedzialności. W wielu projektach kluczowe są odpowiednie kwalifikacje, doświadczenie kliniczne lub naukowe oraz możliwość prowadzenia badania zgodnie z wymaganiami formalnymi.
Tak. Na wczesnym etapie wystarczy pytanie badawcze, obserwacja kliniczna albo pomysł, który chcesz omówić. CWBK pomoże ocenić wykonalność projektu i wskazać kolejne kroki.
Możliwe źródła finansowania zależą od tematyki i charakteru projektu. Mogą obejmować m.in. konkursy Agencji Badań Medycznych, granty krajowe, środki uczelniane lub programy międzynarodowe. CWBK pomaga przeanalizować dostępne możliwości.
Tak. Centrum wspiera zarówno projekty jednoośrodkowe, jak i badania prowadzone we współpracy z innymi ośrodkami. Zakres wsparcia zależy od skali projektu, roli GUMed oraz struktury zespołu badawczego.
Nie. PI odpowiada za prowadzenie badania, ale pracuje z zespołem i może korzystać ze wsparcia organizacyjnego, regulacyjnego i dokumentacyjnego. Celem CWBK jest właśnie to, aby badacz nie musiał samodzielnie przechodzić przez cały proces formalny.
O inicjatywie
adresaci
lekarze i naukowcy do 40. roku życia
obszar
niekomercyjne badania kliniczne
rola
główny badacz / Principal Investigator
organizator
CWBK GUMed
Masz pomysł na badanie?
Nie musisz mieć gotowego protokołu. Wystarczy pytanie kliniczne, obserwacja z praktyki albo wstępna koncepcja projektu.
pierwszy krok
konsultacja z CWBK
co przygotować
krótki opis pomysłu lub pytania badawczego
cel rozmowy
ocena wykonalności i kolejnych kroków
Kontakt
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Gdański Uniwersytet Medyczny
e-mail: cwbk@gumed.edu.pl
www: badaniakliniczne.gumed.edu.pl