[ARCHIWALNE] Oferta na świadczenie usług biostatystycznych w ramach wsparcia badań klinicznych (fazy I–IV) w modelu konsultacyjnym w projekcie pt.: „Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed-UCK” finansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności.
18.02.2026
Powstaje w kontekście projektu
KPOD.07.07-IW.07-0326/24 – „Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUM-ed-UCK”
Opis
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług biostatystycznych w ramach wsparcia badań klinicznych na różnych etapach ich realizacji (fazy I–IV), w modelu konsultacyjnym, w ramach projektu pt.: „Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUM-ed-UCK”, finansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności.
1. Zakres usług obejmuje:
- planowanie i realizację analiz statystycznych danych z badań klinicznych;
- opracowywanie Planów Analiz Statystycznych (SAP);
- analizę danych klinicznych oraz przygotowanie tabel, zestawień i wykresów (TLF);
- zapewnienie zgodności analiz z wytycznymi ICH E9 oraz wymaganiami EMA i FDA;
- wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w zakresie interpretacji wyników analiz statystycznych;
- udział w przygotowaniu raportów klinicznych oraz dokumentacji rejestracyjnej;
- realizację usługi w formie zdalnej oraz co najmniej jednego spotkania w siedzibie Biura CWBK w Gdańsku (ul. Smoluchowskiego 17, bud. 9).
2. Wymagania wobec Wykonawcy:
- minimum 10 lat doświadczenia zawodowego jako biostatystyk w badaniach klinicznych;
- minimum 5-letnie doświadczenie w pracy z danymi z badań klinicznych faz I–IV;
- wykształcenie wyższe w zakresie statystyki, matematyki, informatyki lub kierunku pokrewnego;
- bardzo dobra znajomość metod statystycznych oraz wytycznych ICH E9 i EMA/FDA (potwierdzona certyfikatem ukończenia szkoleń);
- biegłość w pracy z narzędziami SAS i/lub R;
- znajomość języka angielskiego na poziomie minimum C1 (potwierdzona certyfikatem);
- gotowość do zawarcia umowy o zachowaniu poufności (NDA).
3. Warunki realizacji i rozliczenia:
- maksymalnie 100 godzin świadczenia usług w okresie obowiązywania umowy;
- rozliczenie miesięczne na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego określającego liczbę przepracowanych godzin oraz prawidłowo wystawionej faktury.
Termin i sposób składania ofert:
Oferty należy składać do dnia 24.02.2026 r. do godziny 09:00 za pośrednictwem Bazy Konkurencyjności Funduszy Europejskich.
→ Złóż ofertę poprzez Bazę Konkurencyjności