NABÓR NA BADACZY I OŚRODKI BADAWCZE
Gdański Uniwersytet Medyczny, sponsor niekomercyjnego badania klinicznego pn. Efekt sertraliny na objawy depresyjno-lękowe, dysfunkcję śródbłonka oraz biomarkery u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową, realizowanego w ramach projektu finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych 2021/ABM/02/00024, poszukuje wykonawców w/w badania.
Do współpracy zapraszamy Badaczy i Ośrodki Badawcze zainteresowane udziałem w realizacji badania klinicznego IV fazy.
Podstawowym celem tego badania jest zbadanie wpływu sertraliny na ryzyko zgonu oraz częstość hospitalizacji u pacjentów z HFpEF. Kolejnym celem jest ocena wpływu leku badanego na częstość występowania objawów depresyjno-lękowych. Dzięki temu możliwe będzie oszacowanie czy i na ile redukcja dystresu korzystnie wpływa na rokowanie w HFpEF. Kolejnym celem badania jest wykazanie w jakim stopniu sertralina redukuje poziom wybranych biomarkerów i w jaki sposób wpływa na funkcję śródbłonka.
Do badania planuje się włączenie 485 uczestników w wieku ≥60 i
Uczestnictwo chorego w badaniu zaplanowano na 14 miesięcy.
Zainteresowane Ośrodki Badawcze prosimy o wypełnienie formularza ofertowego ( zalacznik_1_formularz_ofertowy_Sertralina.docx (110 KB)) i przesłanie na adres mailowy: dnbk@gumed.edu.pl
Termin zgłoszeń: do 31 grudnia 2023 r.
W przypadku pytań dotyczących badania prosimy o kontakt mailowy: dnbk@gumed.edu.pl
Klauzula informacyjna
Zgodnie z art. 13 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016) informuję, iż:
1. Administratorem Danych Osobowych jest Gdański Uniwersytet Medyczny z siedzibą ul. Marii Skłodowskiej-Curie 3A, 80-210 Gdańsk, reprezentowany przez Rektora,
2. Kontakt do Inspektora Ochrony Danych w Gdańskim Uniwersytecie Medycznym, adres email: iod@gumed.edu.pl,
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu kontaktu z Panią/Panem w sprawie nawiązania ewentualnej współpracy przy realizacji niekomercyjnego badania klinicznego na podstawie Art. 6 ust.1 lit. e ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r., przetwarzanie jest bowiem niezbędne do wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym .
4. Odbiorcami Pana/Pani danych osobowych będzie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.
5. Pana/Pani dane osobowe przechowywane będą przez okres max. 10 lat od dnia rozliczenia badania.
6. Posiada Pani/Pan prawo do: żądania od Administratora Danych dostępu do danych osobowych, prawo do ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych.
7. Pani/Pana dane osobowe będą podlegały zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.
8. Ma Pan/Pani prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzasadnione jest, że Pana/Pani dane osobowe przetwarzane są przez Administratora Danych niezgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r.
9. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże niepodanie danych w zakresie wymaganym przez Administratora Danych może skutkować nie nawiązaniem współpracy przy realizacji niekomercyjnego badania klinicznego.