Szanowni Państwo,
Dnia 23 marca 2023 roku w godzinach od 9:30 do 15:30 odbędzie się szkolenie Dokumentacja medyczna w Badaniach Klinicznych, które poprowadzi Pan Michał Zmysłowski.
Miejsce: Budynek Collegium Biomedicum (CBM_A), Sala wykładowa im. Prof. Stanislawa Hillera
Szkolenie obejmie następujące tematy: wymogi prawne dotyczące dokumentacji medycznej, podstawowa dokumentacja badania klinicznego, cele monitoringu badań klinicznych, znaleziska audytowe i inspekcyjne, raport NIK dotyczący stanu dokumentacji medycznej w Polsce.
Program szkolenia
09:30 – 11:00 Dokumentacja medyczna/ Dokumentacja badania klinicznego/ Wymogi dotyczące dokumentacji medycznej w Polsce
11:00 – 11:15 przerwa
11:15 – 12:30 Monitoring/ Cele monitoringu badań klinicznych
12:30 – 13:00 przerwa
13:00 – 14:15 Stan dokumentacji medycznej w Polsce + znaleziska audytowe
14:15 – 14:30 przerwa
14:30 – 15:30 Przykłady z życia wzięte
Michał Zmysłowski jest absolwentem Collegium Medicum w Bydgoszczy na Wydziale Farmaceutycznym, Studiów Menadżerskich na SGH w Warszawie oraz Executive MBA-Francuski Instytut Zarządzania i Warszawska Wyższa Szkoła Biznesu. Przez 11 lat pracował w firmach farmaceutycznych Knoll i Servier jako Przedstawiciel Medyczny, a później Regionalny Manager. Od ponad 18 lat pracuje w Quintiles/IQVIA, przez 4 lata jako Monitor Badań Klinicznych, 14 lat jako Manager Clinical Operations, Site Network Manager i Line Manager. Posiada długoletnie doświadczenie w zarządzaniu ludźmi i zespołami projektowymi i współpracą z ośrodkami badawczymi i sponsorami. Wykładał na studiach podyplomowych „Badania kliniczne” na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie na KUL-u oraz na Uniwersytecie Medycznym w Gdańsku i Poznaniu. Jest członkiem stowarzyszenia GCP i POLCRO. |